GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICES

Le GMP costituiscono un insieme di norme e procedure che le aziende devono seguire per raggiungere e assicurare una qualità adeguata e riconosciuta, gestibile in modo digitalizzato, nel rispetto delle regole di fabbricazione, attraverso la QUALITY ASSURANCE DIGITAL SOLUTION.

LE CARATTERISTICHE

  • Conforme alle GAMP 5;
  • Conforme alle normative FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11;
  • Piattaforma dotata delle funzioni di firme elettroniche, Audit Trail e Stampe Controllate;
  • Personalizzazione dei diversi flussi;
  • Soluzione nativa sia web-based sia mobile;
  • Il server può essere sia fisico che virtuale;
  • L’interfaccia si adatta in base al dispositivo che si sceglie di utilizzare.

VANTAGGI E BENEFICI

  • Velocizzare i tempi di gestione delle procedure e dei workflow garantendo la qualità dei prodotti nel rispetto delle normative GMP e GXP imposte dagli enti di Vigilanza Nazionale e Internazionale;
  • Monitoraggio costante dell’avanzamento dei processi e degli accessi;
  • Libertà di scelta sulla infrastruttura da usare (server fisico o virtuale);
  • Nessuna installazione sui dispositivi e conseguente facilità di manutenzione degli stessi;
  • Scalabile e adattabile alle esigenze di qualsiasi tipo di azienda.