GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICES
Le GMP costituiscono un insieme di norme e procedure che le aziende devono seguire per raggiungere e assicurare una qualità adeguata e riconosciuta, gestibile in modo digitalizzato, nel rispetto delle regole di fabbricazione, attraverso la QUALITY ASSURANCE DIGITAL SOLUTION.
LE CARATTERISTICHE
- Conforme alle GAMP 5.
- Conforme alle normative FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11.
- Piattaforma dotata delle funzioni di firme elettroniche, Audit Trail e Stampe Controllate.
- Personalizzazione dei diversi flussi.
- Soluzione nativa sia web-based sia mobile.
- Il server può essere sia fisico che virtuale.
- L’interfaccia si adatta in base al dispositivo che si sceglie di utilizzare.
VANTAGGI E BENEFICI
- Velocizzare i tempi di gestione delle procedure e dei workflow garantendo la qualità dei prodotti nel rispetto delle normative GMP e GXP imposte dagli enti di Vigilanza Nazionale e Internazionale.
- Monitoraggio costante dell’avanzamento dei processi e degli accessi.
- Libertà di scelta sulla infrastruttura da usare (server fisico o virtuale).
- Nessuna installazione sui dispositivi e conseguente facilità di manutenzione degli stessi.
- Scalabile e adattabile alle esigenze di qualsiasi tipo di azienda.